ГДЕ КУПИТЬ

ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ДАПОКСЕТИН

Дапоксетин — общие данные

Дапоксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗ), специально разработанный для лечения пациентов, страдающих всеми формами преждевременной эякуляции (ПЭ). Своим появлением препарат обязан фармакологу D. Wong, который, опираясь на фармакологические свойства и вытекающие из них побочные реакции предыдущих поколений СИОЗС, разработал молекулу, обладающую быстрым временем реабсорбции и экскреции. Именно эти свойства позволяют сократить количество нежелательных реакций, а также дают возможность применять препарат on demand.

Эффективность препарата дапоксетин

Эффективность препарата дапоксетин неоднократно была доказана и описана в рамках исследований за авторством врачей из разных стран. Впервые в 2006 г. совместно с коллективом авторов провели 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дапоксетина в двух дозировках, 30 и 60 мг.[1] На первом этапе был отобран 2 351 пациент, отвечающий параметрам исследования. Далее пациенты были рандомизированны в три группы: плацебо (787 пациентов), дапоксетин 30 мг (801 пациент) и дапоксетин 60 мг (763 пациента) соответственно. Помимо более высокой эффективности исследуемого препарата по сравнению с плацебо, авторами был отмечен дозозависимый эффект. В рамках исследования также оценивалась безопасность препарата дапоксетин. Исследование показало, что частота побочных эффектов, вынуждающих отказаться от терапии, была низкой. Среди наиболее часто зарегистрированных побочных эффектов являлись тошнота, диарея, головная боль, головокружение и сонливость. J. L. Pryor и соавт. резюмировали, что эффективность дапоксетина при обеих формах ПС была высокой, дозозависимой, но не связанной с наличием эректильной дисфункции.[1]

J. Buvat и соавт. в 2009 г. провели 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности дапоксетина при ПЭ.[2] В итоговый анализ вошли данные 618 пациентов. Время интровагинальной задержки семяизвержения до начала лечения составило 0,9 мин. Данные исследования показали, что среднее ВИЗС возросло в группе плацебо до 1,9 мин. В группе пациентов, получавших дапоксетин в дозировке 30 мг — до 3,2 мин. В группе пациентов, получавших дапоксетин в дозировке 60 мг — до 3,5 мин соответственно. Авторами был сделан вывод, что применение данного СИОЗС в обеих дозах позволило статистически значимо увеличить продолжительность полового акта (p<0,001). Наиболее частыми нежелательными явлениями при приеме дапоксетина были тошнота, головокружение, диарея и головная боль, что соответствовало данным, полученным J. L. Pryor в 2006 г. Отказ от лечения по причине индивидуальной непереносимости препарата в группах, получавших плацебо, а также в дапоксетин в дозировках 30 и 60 мг отмечены в 1,3, 3,9 и 8,2% наблюдений соответственно.[2]

В 2010 г. С. McMahon и соавт. провели двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности дапоксетина при ПС в Азиатско-тихоокеанском регионе.[3] Участие в нем завершили 858 пациентов. Время интровагинальной задержки семяизвержения у пациентов на момент начала исследования составляло 1,1 мин. Среднее ВИЗС при применении плацебо составило 2,4 мин. В группе пациентов получавших дапоксетин в дозировке 30 мг время ВИЗС равнялось 3,9 мин. В группе пациентов получавших дапоксетин в дозировке 60 мг ВИЗС возросло до 4,2 мин. соответственно. Удовлетворенность произошедшими в результате лечения дапоксетином изменениями эякуляторной функции была статистически значимо выше (p<0,005) по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо.[3]

Показатель ВИЗС в зависимости от группы рандомизации

Исследование

Время интровагинальной задержки семяизвержения (ВИЗС), мин.

ВИЗС на момент начала исследования

Плацебо

Дапоксетин 30 мг.

Дапоксетин 60 мг.

J. L. Pryor и соавт. (n=2351 пациент)

0,9 мин.

1,75 мин.

2,78 мин.

3,32 мин.

J. Buvat и соавт. (n=618 пациентов)

0,9 мин.

1,9 мин.

3,2 мин.

3,5 мин.

С. McMahon и соавт. (n=858 пациентов)

1,1 мин.

2,4 мин.

3,9 мин.

4,2 мин.

Исследование

Время интровагинальной задержки семяизвержения (ВИЗС), мин.

ВИЗС на момент начала исследования

Плацебо

J. L. Pryor и соавт. (n=2351 пациент)

0,9 мин.

1,75 мин.

J. Buvat и соавт. (n=618 пациентов)

0,9 мин.

1,9 мин.

С. McMahon и соавт. (n=858 пациентов)

1,1 мин.

2,4 мин.

 

Исследование

Время интровагинальной задержки семяизвержения (ВИЗС), мин.

Дапоксетин 30 мг.

Дапоксетин 60 мг.

J. L. Pryor и соавт. (n=2351 пациент)

2,78 мин.

3,32 мин.

J. Buvat и соавт. (n=618 пациентов)

3,2 мин.

3,5 мин.

С. McMahon и соавт. (n=858 пациентов)

3,9 мин.

4,2 мин.

Мета-анализ дапоксетина

На сегодняшний день единственный мета-анализ был проведен F. Yue и соавторами в 2015 г.[4] В него вошли данные 5 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований эффективности дапоксетина. Установлено, что данный препарат значимо эффективней плацебо по показателю ВИЗС — в 1,47 раза (95% доверительный интервал [ДИ] — 1,22–1,71; p<0,00001). По данным анкетирований, оценивавших диагностические критерии ПС, дапоксетин превосходит плацебо в 3,19 раза (95% ДИ — 2,47–4,11; p<0,00001). Преимущества указанного СИОЗС по сравнению с плацебо отмечены в отношении удовлетворения от полового акта (в 1,89 раза; 95% ДИ — 1,68–2,12; p<0,00001) и снижения обеспокоенности сексуальной пары в 0,72 раза (95% ДИ — 0,57–0,9; p<0,00001). Авторы пришли к выводу, что дапоксетин является достаточно эффективным препаратом с хорошо профилем переносимости для лечения обеих форм ПЭ.[4]

Источники

[1] Pryor J. L., Althof S. E., Steidle C. et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials. Lancet. 2006 Sep 9;368(9539): 929–37.

[2] Buvat J., Tesfaye F., Rothman M., Rivas D. A., Giuliano F. Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from a randomized,double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries. Eur Urol.2009;55(4): 957–967. Doi: 10.1016/j.eururo.2009.01.025.

[3] McMahon C., Kim S. W., Park N. C., Chang C. P., Rivas D., Tesfaye F., Rothman M., Aquilina J. Dapoxetine 3003 Study Investigators. Treatmen of premature ejaculation in the Asia-Pacific region: results from a phase III double-blind, parallel-group study of dapoxetine. J Sex Med. 2010;7(1Pt 1): 256–268. Doi: 10.1111/j.1743–6109.2009.01560.x.

[4] Yue F. G., Dong L., Hu T. T., Qu X. Y. Efficacy of Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: a meta-analysis of randomized clinical trials on intravaginal ejaculatory latency time, patient-reported outcomes, and adverse events. Urology. 2015;85(4): 856–861. Doi: 10.1016/j.urology.2015.01.009.

ИССЛЕДОВАНИЯ по теме

#эффективность дапоксетина #исследование
ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ДАПОКСЕТИН

Эффективность препарата дапоксетин неоднократно была доказана и описана.

ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ДАПОКСЕТИН